26 octubre, 2021

Bruselas refuerza la vigilancia de los dispositivos médicos para evitar otros escándalos como el de las prótesis PIP

La Comisión Europea ha presentado un reglamento para reforzar la vigilancia de los dispositivos médicos, con el objetivo de recuperar la confianza de los pacientes tras el escándalo por el fraude de las prótesis mamarias de la empresa Poly Implant Prothese (PIP). Según informa MÉDICOS Y PACIENTES, Bruselas plantea criterios más estrictos para designar los organismos de certificación encargados de inspeccionar y validar las fábricas de estos productos. Entre las exigencias a las agencias que certificarán a los fabricantes figura que realicen inspecciones al azar y por sorpresa y que comprueben de manera específica la posible sustitución o adulteración de las materias primas. Las que no cumplan serán suspendidas y no podrán extender notificaciones hasta que corrijan sus deficiencias.

Fuentes: MÉDICOS Y PACIENTES, 25-09-2013; REDACCIÓN MÉDICA, 25-09-2013

http://www.medicosypacientes.com/articulos/ue25913.html

http://www.redaccionmedica.com/noticia/bruselas-endurece-los-controles-a-los-productos-sanitarios-1400

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